被曝产物不佳、研发不足?君实生物回应:内容全面失实

时间:2022-06-29 23:15 作者:hth华体会全站app
本文摘要:11月13日消息,对于自媒体所曝公司主要产物和研发实力等问题,君实生物在其民众号回应称,自媒体报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。11月12日,微信公号“兽楼处”揭晓了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章,文章提及公司产物特瑞普利单抗“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反映发生率为97.7%,有15.6%的患者因为不良反映而永久停药。”文章公布之后,君实生物A、H股股价应声走低。

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11月13日消息,对于自媒体所曝公司主要产物和研发实力等问题,君实生物在其民众号回应称,自媒体报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。11月12日,微信公号“兽楼处”揭晓了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章,文章提及公司产物特瑞普利单抗“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反映发生率为97.7%,有15.6%的患者因为不良反映而永久停药。”文章公布之后,君实生物A、H股股价应声走低。

停止11月12日收盘,公司股价跌4%,报收于76元/股;港股方面,停止11月12日收盘,君实生物(01877,HK)跌4.52%,报收于42.2港元/股。当日晚间,上海君实生物医药科技股份有限公司收到上交所问询函。

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问询函中,上交所要求君实生物联合公司产物特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)(以下简称特瑞普利单抗)的临床试验数据,说明“所有不良发生率”的详细寄义,并增补披露该产物临床试验的希望情况。同时,上交所要求公司联合自身产物及市场中同类产物的相关实验数据,说明该产物的宁静性和有效性。7月15日,被称为中国“创新药小巨人”的君实生物在上交所科创板上市,资料显示,君实生物建立于2012年,是一家创新驱动型生物制药公司。

其焦点产物是特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益),其2018年12月17日获国家药监局批准上市销售,这是中国首个获批的国产抗PD-1单抗,在PD-1领域打破了外资药品垄断的局势。以下为君实生物回应全文:(文| AI财经社 赵丹丹)。


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